Phase III : Protocole de l’étude

ÉTUDE OUVERTE MULTICENTRIQUE DE PHASE III À RÉPARTITION ALÉATOIRE MENÉE POUR ÉVALUER L’EFFICACITÉ ET L’INNOCUITÉ DE VYXEOS CHEZ LES ADULTES AYANT RÉCEMMENT REÇU UN DIAGNOSTIC DE LMAs* À HAUT RISQUE1,2*

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Study design of the phase 3 study
D’après la monographie de VYXEOS.
Study design of the phase 3 study mobile
D’après la monographie de VYXEOS.

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LES CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS ÉTAIENT SIMILAIRES DANS TOUS LES GROUPES DE TRAITEMENT1,3

patient-characters(fr)
D’après la monographie de VYXEOS et Lancet JE et al (2018).
patient-characters-fr-mob
D’après la monographie de VYXEOS et Lancet JE et al (2018).

LMA-LMMC : LMA-leucémie myélomonocytaire chronique

AHM : agents hypométhylants

ECOG : Eastern Cooperative Oncology Group

SMD : syndrome myélodysplasique

IF : indice fonctionnel

*LMAs définie comme étant une LMA survenant à la suite d’un traitement et (ou) d’antécédents de maladie myéloïde, p. ex. SMD ou SMP, à l’exclusion de la leucémie myéloïde chronique, peu importe si un traitement cytotoxique a déjà été administré pour ces affections. Cela inclut les sous-types LMA-t, LMA-CM et LMA-LMMC2,4.

†Stratifié selon l’âge et le sous-type de LMA

‡La chimiothérapie classique comprend le protocole 7 + 3/5 + 2 pour l’induction et la consolidation, avec la cytarabine et la daunorubicine3.

§Tel que déterminé d’après les critères du NCCN

Références : 1. Monographie actuelle de VYXEOS®, Jazz Pharmaceuticals Canada Inc. 2. Granfeldt Østgård LS, Medeiros BC, Sengeløv H et al. Epidemiology and clinical significance of secondary and therapy-related acute myeloid leukemia: A national population-based cohort study. J Clin Oncol 2015;33:3641–9. 3. Lancet JE, Uy GL, Cortes JE et al. CPX-351 (cytarabine and daunorubicin) liposome for injection versus conventional cytarabine plus daunorubicin in older patients with newly diagnosed secondary acute myeloid leukemia. J Clin Oncol 2018;36:2684–92. 4. Cité en référence avec l’autorisation des NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®), Acute Myeloid Leukemia, V.2.2021. © National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2021. Tous droits réservés. Consulté en janvier 2021. Pour obtenir la version la plus récente et complète des lignes directrices, consultez le site NCCN.org.

CA-VYX-2400011-F | March 2024